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技術(shù)文章

  • 2023

    4-14

    CCIT-無菌包裝系統(tǒng)密封性氣體分析真空衰減法

    我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做包裝密封性測(cè)試儀，根據(jù)客戶不同規(guī)格的試樣不同的測(cè)試要求，我們提供解決了不少客戶再實(shí)際過程中遇到的問題，其實(shí)針對(duì)傳統(tǒng)無菌制劑CCIT方法主要包括色水法、微生物侵入法，常常用的檢測(cè)儀器LT-02P密封性測(cè)試儀，這2種方法盡管被行業(yè)使用多年，會(huì)有諸多局限性：今天，我們簡單的做一下分析了解局限性體現(xiàn)：1）屬于概率性測(cè)試方法，測(cè)試結(jié)果因人因時(shí)因地而異。2）主觀性強(qiáng)，它們更多依賴肉眼觀察來獲得測(cè)試結(jié)果，具有較強(qiáng)的主觀性。3）定性或半定量測(cè)試。測(cè)試結(jié)果沒有數(shù)據(jù)可以反應(yīng)...

  • 2023

    4-13

    塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力的測(cè)試過程

    塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋由內(nèi)蓋、外蓋、膠塞三件嵌合組成。其中，內(nèi)蓋、外蓋均采用進(jìn)口改性聚丙烯材料注塑成型，膠塞由聚異戊二烯橡膠硫化而成塑料輸液容器具有較好的耐溫性能是一種理想的綠色環(huán)保型醫(yī)用包裝材料。非PVC軟袋輸液在應(yīng)用時(shí)，不需通入空氣，依靠大氣壓力壓縮袋體，使液體輸出，因輸液時(shí)不需要使用帶通氣孔的輸液器，避免了藥液從通氣孔滲出，防止了空氣中的細(xì)菌及微粒對(duì)藥液的污染。本篇文章山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司為您提供（拉環(huán)式）塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋拉環(huán)開啟力的測(cè)試方案。檢測(cè)儀器...

  • 2023

    4-13

    注射器魯爾接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)儀選擇及測(cè)試要求

    魯爾接頭是在醫(yī)療行業(yè)使用的方便連接設(shè)備，它大大簡化了液態(tài)和氣態(tài)醫(yī)療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個(gè)輸液袋。這種接頭還允許多個(gè)互相兼容的流體使用同一條管路進(jìn)行管理，從而減少患者身上的創(chuàng)口。根據(jù)預(yù)灌封注射器魯爾圓錐接頭檢查法公示稿，測(cè)試鎖定/非鎖定魯爾圓錐接頭的泄漏、旋開扭矩分離、應(yīng)力開裂性能選用圖２規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭，檢查預(yù)灌封注射器上魯爾圓錐接頭的配合性。魯爾圓錐接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)魯爾圓錐接頭應(yīng)力開裂試驗(yàn)儀器裝置：標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試接頭（圖２符合標(biāo)準(zhǔn)）LCCT-...

  • 2023

    4-13

    藥品包裝密封性，普創(chuàng)細(xì)菌侵入測(cè)試儀顯身手

    近期越來越多的客戶關(guān)注到藥品包裝的檢測(cè)，我們普創(chuàng)工業(yè)科技專業(yè)做包裝檢測(cè)儀器十余年，目前檢測(cè)儀器針對(duì)不同的項(xiàng)目我們推出不同的質(zhì)量方案。國家藥監(jiān)局2020年5月發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求》等系列文件，正式啟動(dòng)了化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作。同月，國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（征求意見稿）》。明確指出：密封性檢查方法優(yōu)選能檢測(cè)出產(chǎn)品最大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品最大允許泄露限度...

  • 2023

    4-12

    適用ASTM D1434的薄膜氣體透過率測(cè)試儀

    針對(duì)ASTMD1434薄膜氣體透過率測(cè)試儀，今天我們推薦實(shí)用性比較廣的GTR-V3氣體透過率測(cè)試儀（壓差法），是一款專業(yè)用于薄膜、薄片等高分子材料進(jìn)行透氣性能檢測(cè)研究的高自動(dòng)化、高精度儀器，適合包裝生產(chǎn)及使用企業(yè)、研究院校、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料檢測(cè)分析使用，是企業(yè)進(jìn)行材料質(zhì)量控制的儀器！目前市場上氣體透過率測(cè)試儀分為壓差法和等壓庫倫法，分別為GTR系列及OTR系列。檢測(cè)儀器：GTR系列，是我們普創(chuàng)工業(yè)科技?jí)翰罘ㄏ盗袣怏w滲透測(cè)試儀中的一款專業(yè)型全自動(dòng)產(chǎn)品，其突出的材料研究能力與任意...

  • 2023

    4-10

    無菌藥品的包裝密封性都是有哪些？

    醫(yī)藥包裝系統(tǒng)密封性（packageintegrity），又稱容器密封完整性（container-closureintegrity），是指藥品的包裝系統(tǒng)防止產(chǎn)品損失、微生物侵入以及有害氣體或其他物質(zhì)進(jìn)入，從而使藥品持續(xù)滿足必要安全與質(zhì)量要求的能力。包裝系統(tǒng)密封性檢查（packageintegritytest），或稱為容器密封完整性檢查（container-cdosureintegritytest，CCIT），是指檢測(cè)任何破裂或縫隙的包裝泄漏檢測(cè)（包括理化或微生物檢測(cè)方法），檢查...

  • 2023

    4-10

    食品包裝材料透氣及透濕測(cè)試儀阻隔性上的應(yīng)用

    阻隔性能是指包裝材料對(duì)氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測(cè)試包括對(duì)氣體（氧氣、氮?dú)狻⒍趸嫉龋┡c水蒸氣透過性能測(cè)試。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素，也是分析貨架期的重要參考，通過該項(xiàng)檢測(cè)能解決由于對(duì)氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。1、氧氣透過率檢測(cè)方法的比較：目前分壓差法及等壓庫倫法導(dǎo)致食品變質(zhì)的因素主要有微生物生長、酶反應(yīng)、油脂、色素和維生素等的氧化、香味散失及異味吸附等。為了延長食品貨架期,要求包裝材料具有一定的阻隔性能,裝材料的氣體透...

  • 2023

    4-10

    ASTM F2338《用真空衰減法無損檢測(cè)包裝中泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法》

    真空衰減法技術(shù)允許進(jìn)行測(cè)試，以非破壞性和非侵入性的方式識(shí)別密封容器中是否存在泄漏。它可適用于各種空的/預(yù)充式注射器，水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。測(cè)試項(xiàng)目：1.1測(cè)試包-可以通過此測(cè)試方法進(jìn)行非破壞性評(píng)估的包包括：1.1.1剛性和半剛性的非滑動(dòng)托盤。1.1.2用多孔阻隔蓋材料密封的托盤或杯子。1.1.3剛性無孔包裝。1.1.4柔性無孔包裝。測(cè)試要求1.2.1托盤或杯子（無蓋）（漏氣）—可以檢測(cè)到托盤/杯...

  • 2023

    4-8

    GB∕T 20042.3質(zhì)子交換膜測(cè)試方法

    質(zhì)子交換膜是質(zhì)子交換膜燃料電池的核心部件，在燃料電池內(nèi)部，質(zhì)子交換膜為質(zhì)子的遷移和輸送提供通道，使得質(zhì)子經(jīng)過膜從陽極到達(dá)陰極，與外電路的電子轉(zhuǎn)移構(gòu)成回路，向外界提供電流，因此質(zhì)子交換膜的性能對(duì)燃料電池的性能起著非常重要的作用。質(zhì)子交換膜的質(zhì)量控制是質(zhì)子交換膜燃料電池生產(chǎn)中的關(guān)鍵項(xiàng)目，今天我們普創(chuàng)工業(yè)科技和大家了解一下《GB/T20042.3-2022質(zhì)子交換膜燃料電池第3部分:質(zhì)子交換膜測(cè)試方法質(zhì)子交換膜的檢測(cè)項(xiàng)目和測(cè)試方法。一、力學(xué)性能測(cè)試：拉伸強(qiáng)度+180°剝離強(qiáng)度測(cè)試檢...

  • 2023

    4-8

    電池隔膜透氣度測(cè)試方法及測(cè)試儀器

    鋰電池的結(jié)構(gòu)中，隔膜是關(guān)鍵的內(nèi)層組件之一。隔膜的性能決定了鋰電池的界面結(jié)構(gòu)、內(nèi)阻等，直接影響電池的容量、循環(huán)以及安全性能等特性，性能優(yōu)異的隔膜對(duì)提高電池的綜合性能具有重要的作用。隔膜的主要作用是使鋰電池的正、負(fù)極分隔開來，防止兩極接觸而短路，此外還具有能使電解質(zhì)離子通過的功能。隔膜材質(zhì)是不導(dǎo)電的，其物理化學(xué)性質(zhì)對(duì)電池的性能有很大的影響。電池的種類不同，采用的隔膜也不同。對(duì)于鋰電池系列，由于電解液為有機(jī)溶劑體系，因而需要有耐有機(jī)溶劑的隔膜材料，一般采用高強(qiáng)度薄膜化的聚烯烴多孔膜...
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