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技術文章

  • 2024

    4-17

    最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料：組合袋和卷材密封連接處強度測定方法

    最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法-組合袋和卷材密封連接處強度測定方法：c.1原理滅菌前后組合袋和卷材密封連接處強度是通過在與密封線成直角的方向上至少切取一個試樣,并在符合YY/T0681.2的拉力試驗機上將兩面拉開來確定的。示例;對于“V形袋(人字形封邊)"型預點型無菌屏障系統(tǒng),將會有4個試樣.c.2檢測儀器醫(yī)藥包裝物理性能測試儀c.3試驗制備———取樣說明從滅菌前和滅菌后組合袋或卷材上制各試樣。按照YY/T0681,2...

  • 2024

    4-16

    GB11999塑料薄膜和薄片耐撕裂性試驗方法

    本標準等效采用國際標準ISO6383/2--1983《塑料薄膜和薄片耐撕裂性的測定——第二部分:埃萊門多夫法》。1主題內(nèi)容與適用范圍本標準規(guī)定了用埃萊門多夫法測定塑料薄膜和薄片的耐撕裂性。本標準適用于測試由軟聚氯乙烯、聚烯經(jīng)、聚酯、復合薄膜和薄片等材料的成品和半成品切取的試樣。本標準不適用于測試硬聚氯乙烯、尼龍等較硬的材料。引用標準G2918塑料試樣狀態(tài)調(diào)節(jié)和試驗的標準環(huán)境術語耐撕裂力:用規(guī)定的方祛撕裂試樣所需的力，單位為牛頓。原理使具有規(guī)定切的試樣承受規(guī)定大小擺錘貯存的能量...

  • 2024

    4-16

    YY 0471.4-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法 第4部分:舒適性

    1范圍YY/T0471的本部分描述了評價接觸性創(chuàng)面敷料舒適性的試驗方法..2術語和定義下列術語和定義適用于本部分。2.1接觸性創(chuàng)面敷料primarywounddressing用于直接接觸創(chuàng)面的任何形狀、形態(tài)或規(guī)格的材料或組合材料。注:接觸性創(chuàng)面敷料作為創(chuàng)面的機械屏障,用于分泌物的吸收或引沉,以控制創(chuàng)面的微生物環(huán)境.能直接或間接使創(chuàng)面愈合.以代謝.藥理或免疫作用為主的器械不包括在內(nèi).2.2創(chuàng)面敷料的舒適性conformabilityofawounddressing適應人體形狀和...

  • 2024

    4-15

    GB／T 13519包裝用聚乙烯熱收縮薄膜拉伸性能測試

    本標準規(guī)定了包裝用聚乙烯熱收縮薄膜(以下簡稱薄膜)的分類.要求,試驗方法.檢驗規(guī)則和標志、包裝.運輸.貯存。本標準適用于以聚乙烯樹脂為主要原料,采用一次吹塑法生產(chǎn)成型的薄膜。5.6物理力學性能5.6.1拉伸強度和斷裂標稱應變5.6.2直角撕裂強度按QB/T1130-1991的規(guī)定進行試驗。檢測儀器推薦：ETT-AM電子拉力試驗機按GB/T1040.3--2006的規(guī)定進行試驗,采用2型樣,寬度為15mm,夾具間初始距離為100mm,試驗速度為(500士50)mm/min.拉力...

  • 2024

    4-12

    GB/T18457制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管剛性檢測

    本標準規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm~3.4mm的正常璧.薄壁和0.6mm~2.1mm的超薄壁管的尺寸。表面及力學特性。本標準適用于對人體皮內(nèi).皮下.肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管(下稱針管)。本標準不適用于易夸式不銹鋼針管.因其力學性能不同于本標準規(guī)定的硬直不銹鋼針管,但鼓勵易彎式針管的制造方和購買方選用本標準中的規(guī)定尺寸。D.1原理將一規(guī)定的力.施加到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距的中心.測量其針管的撓度值。D.2儀器檢測儀器推薦：PMT-100N針管剛性韌性...

  • 2024

    4-12

    牙磨塊染色試驗試驗介紹

    用途及使用范圍RS染色儀是針對T/COCIA7-2020團體標準設計的一款儀器。適用于對牙磨塊進行染色試驗。檢測儀器推薦：RS-01染色儀主要技術參數(shù)測量單位：rr/min℃測量精度：0.2%F.S.測試模式：要求時間；要求轉(zhuǎn)數(shù)夾持尺寸：0mm-13mm存儲數(shù)據(jù)：2000組外形尺寸：700（L）×390（B）×501（H）mm重量：約20kg電源：AC220V±22V，50Hz選購配置：根據(jù)客戶需要定做特殊規(guī)格夾具3產(chǎn)品特征?微型計算機控制技術，開放式結(jié)構(gòu)，友好...

  • 2024

    4-12

    蓋扭矩測試儀的操作技巧與維護保養(yǎng)方法

    蓋扭矩測試儀是一種重要的測量設備，廣泛應用于包裝、制造等行業(yè)，用于準確測量瓶蓋等部件的扭矩值。正確的操作技巧和維護保養(yǎng)方法對于確保蓋扭矩測試儀的性能和測量精度至關重要。在操作技巧方面，首先，使用前應仔細閱讀說明書，了解設備的各項功能和操作要求。其次，在測試前需對設備進行預熱和校準，確保測試結(jié)果準確可靠。在測試過程中，要保持測試環(huán)境穩(wěn)定，避免振動和沖擊對測試結(jié)果的影響。同時，要注意測試速度和扭矩值的設定，根據(jù)實際需要選擇合適的參數(shù)進行測試。此外，在測試結(jié)束后，應及時清理設備，避...

  • 2024

    4-11

    醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第1部分：通用要求和通用試驗方法

    YYT1842.1-2022醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第1部分：通用要求和通用試驗方法附錄B：證實非相互連接特性的試驗方法檢測儀器：PCT-5100證實非相互連接特性試驗儀B.1原理本附錄規(guī)定了為證實被評價的貯液容器連接件與系列標準中規(guī)定的其他連接件之間具有非相互連接特性而獲取客觀證據(jù)的準則和試驗方法。要么用尺寸分析,要么用物理試驗來證實其非相互連接特性。預期證實供試貯液容器連接件的物理試驗方法是,用規(guī)定的力值和扭矩試圖與目標干涉連接件或結(jié)構(gòu)組裝,當用規(guī)定的最小分離...

  • 2024

    4-10

    準確測量，守護品質(zhì)——水蒸氣透過率測試儀在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應用

    在現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中，產(chǎn)品質(zhì)量的控制至關重要。而水蒸氣透過率是衡量產(chǎn)品防潮性能的重要指標之一。為了確保產(chǎn)品的品質(zhì)，水蒸氣透過率測試儀的應用變得重要。本文將探討水蒸氣透過率測試儀在產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應用及其重要性。水蒸氣透過率測試儀是一種專門用于測量材料水蒸氣透過率的儀器。它采用先進的測試技術和精密的傳感器，能夠準確測量材料在不同濕度和溫度條件下的水蒸氣透過率。通過這一測量，我們可以全面了解材料的防潮性能，從而評估產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。在產(chǎn)品質(zhì)量控制中，水蒸氣透過率測試儀發(fā)揮著至關重要...

  • 2024

    4-10

    GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針

    本標準規(guī)定了針管公稱外徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針(以下簡稱“輸液針”)的要求,以保證與相應的重力輸液式輸液器.壓力輸液設備用輸液器或輸血器相適應。本標準為輸液針所用材料的性能及其質(zhì)量規(guī)范提供了指南。D.3針尖穿刺性能試驗方法.D.3.1穿刺力評價用試驗儀器檢測儀器推薦：NTP-06針尖與人造皮膚穿刺力測試儀圖D.2是測量和記錄穿刺力的典型儀器構(gòu)成示意圖，也可用具有相同性能和精度的其他裝置。儀器應提供:a)速度V=50mm/min~250mm/min,孚...
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